Krótkowzroczność – co oznacza, jak leczyć?
5 paź 2021 - Wady wzroku
8 lutego 2025 6:26
Soczewki kontaktowe to wygodne i popularne narzędzie korekcji wzroku. Według danych GFK, z soczewek korzysta już ponad milion osób w Polsce. Są łatwo dostępne - choć zakłada się je bezpośrednio na powierzchnię rogówki, można kupić je bez recepty. Czy są zatem wyrobem medycznym? Jeśli tak, to co to właściwie oznacza? Sprawdź!
Soczewki kontaktowe to alternatywa dla okularów korekcyjnych. Te dwa narzędzia odróżnia od siebie to, że soczewki są niewyczuwalne, niewidoczne i zapewniają ich użytkownikowi pełną swobodę ruchów - w przeciwieństwie do okularów. Inną istotną różnicą jest to, że szkła okularowe znajdują się w odległości kilku centymetrów od oka i nie mają z nim bezpośredniej styczności - w przypadku soczewek jest nieco inaczej. Szkła kontaktowe należy nałożyć czystymi dłońmi na powierzchnię filmu łzowego: oznacza to, że narzędzie to bezpośrednio integruje się z okiem.
Zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. soczewki są klasyfikowane jako wyrób medyczny.
Według wyżej wymienionej ustawy, pod tym pojęciem należy rozumieć wszelkiego rodzaju urządzenia techniczne, instrumenty, materiały, aparaty i sprzęt znajdujące zastosowanie w działalności leczniczej, w tym te służące do diagnostyki, leczenia lub zapobiegania schorzeniom lub urazom. Soczewki kontaktowe należą zatem do tego grona, ponieważ:
- służą do korekcji wad refrakcji,
- mają bezpośrednią styczność z błoną oka.
Najczęściej stosuje się je do korekcji daleko lub krótkowzroczności, astygmatyzmu czy prezbiopii.
To, że soczewki kontaktowe są wyrobem medycznym jest bardzo ważne dla zdrowia ich użytkowników. Dlaczego? Ponieważ dzięki temu stosując to narzędzie korekcji możesz mieć pewność, że Twoje oczy będą bezpieczne (pod warunkiem, że będziesz z niego właściwie korzystać). Wyroby medyczne, zanim zostaną dopuszczone do sprzedaży, muszą przejść odpowiednie, rygorystyczne testy i spełniać określone standardy bezpieczeństwa i efektywności. Każdy producent soczewek musi zatem dbać o to, by jego produkty odpowiadały zasadom dotyczącym odpowiedniej jakości materiałów i higieny.
Chcesz wiedzieć więcej o bezpieczeństwie soczewek? Zajrzyj do naszego artykułu!
Regulacje te dotyczą jednak wyłącznie soczewek stosowanych medycznie. Oznacza to, że nie wszystkie soczewki są wyrobem medycznym. Na rynku optycznym, poza szkłami kontaktowymi służącymi do korekcji wad refrakcji, można znaleźć również soczewki kolorowe bez mocy optycznej. Takie produkty służą jedynie celom kosmetycznym i dekoracyjnym - są zabarwione i używa się ich w celu zmiany bądź podkreślenia koloru oczu.
Należy jednak podkreślić, że soczewki kosmetyczne dostępne są w dwóch rodzajach. Jeśli zmagasz się z wadą wzroku, a chcesz optycznie zmienić odcień swoich tęczówek, możesz sięgnąć po soczewki kolorowe z korekcją. Będą one wyrobem medycznym. Do grona tego nie zalicza się zaś drugi rodzaj soczewek - wspomniane już przez nas soczewki kolorowe, ale z mocą 0,00. Należy jednak pamiętać, że mimo tego, iż soczewki kolorowe zerówki nie są wyrobem medycznym, to by były bezpieczne, należy właściwie z nich korzystać. Ważne jest dbanie o odpowiednią higienę ich użytkowania, a także o to, by regularnie wymieniać je na nowe.
Warto wspomnieć, że poza soczewkami kolorowymi, na rynku dostępne są również soczewki opatrunkowe, które także podlegają rygorystycznym normom i przepisom. Wykorzystuje się je w przypadkach uszkodzeń rogówki (np. mechanicznych), zespołu suchego oka, a także w celu przyspieszenia procesu gojenia się ran po różnych operacjach oczu.
To, że soczewki są wyrobem medycznym jest uregulowane prawnie. Jak już wspomnieliśmy, w Polsce producenci zobowiązani są do uzyskiwania odpowiednich certyfikatów i spełniania norm jakości, aby dane szkła kontaktowe mogły trafić na rynek, który stale monitorowany jest przez organy nadzorujące: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Procedury regulacyjne, a także normy dotyczące jakości i bezpieczeństwa materiałów, z jakich wykonywane są soczewki i płyny do ich pielęgnacji, regulowane są przez dyrektywy unijne. Szczególne znaczenie ma Rozporządzenie (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR), które ustanowiono w maju 2021 roku. Rozporządzenie to zastąpiło wcześniejszą Dyrektywę Rady dotyczącą wyrobów medycznych (MDD) i wprowadziło bardziej rygorystyczne wymagania dla producentów. Dotyczą one oceny zgodności, nadzoru rynku, jak również dokumentacji technicznej.
Jak widzisz, soczewki są wyrobem medycznym, a ich produkcja podlega ścisłym kontrolom. Czy oznacza to, że by je kupić, potrzebna jest recepta? Odpowiedź nie jest prosta: bowiem i tak, i nie. Recepta jest potrzebna, aby soczewki były dobrze dobrane, a tym samym - właściwie pełniły swoją funkcję. Soczewki dostępne są jednak od ręki - w sklepach, w aptekach - i nie ma ograniczeń w ich zakupie, tak jak jest to np. w przypadku niektórych leków.
Bibliografia:
https://www.bezokularow.pl/poradnik/czy-soczewki-kontaktowe-to-wyrob-medyczny
https://rankingsoczewek.com/porady/bxxz/czy-soczewki-kontaktowe-to-wyrob-medyczny.html
https://ptoo.pl/stanowisko-ecoo-soczewki-kontaktowe-sa-bezpieczne/
© Copyright FusionSystem. All Rights Reserved.